| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2009 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2009 |
| Заглавие на русском языке | Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности |
| Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence |
| Дата введения в действие | 01.09.2010 |
| Дата огр. срока действия | 01.06.2016 |
| ОКС | 11.100 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий |
| Ключевые слова | лаборатории медицинские;компетентность;управление качеством исследований;персонал;лабораторное оборудование;преаналитические процедуры;аналитические методики;постаналитические процедуры;сообщение результатов;этика в лабораторной медицине |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | medical laboratories, requirements, quality, competence |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15189-2006 |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15189-2015 |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15189:2007 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31 ;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2005;ISO 9001:2008;ISO/IEC 17025:2005 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 15.06.2010 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 38 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |