| Обозначение | ISO 8638:2010 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators |
| Дата отмены | 20.07.2018 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8638:2004 |
| Обозначение заменяющего | ISO 8637-2:2018 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 28.06.2010 |
| Количество страниц оригинала | 20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам (здесь и далее именуемым “изделие”) и (встроенным и не встроенным) защитным устройствам с датчиком давления, которые предназначены для использования с гемодиализаторами, гемодиафильтрами и гемофильтрами.
Настоящий международный стандарт не применим к:
- гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам;
- плазмофильтрам;
- гемоперфузионным устройствам;
- устройствам сосудистого доступа;
- перфузионным насосам;
- датчикам давления для экстракорпоральных контуров кровообращения;
- устройствам, определяющим наличие воздуха;
- системам подготовки, обслуживания и контроля диализирующего раствора;
- системам или оборудованию, используемым для проведения гемодиализа, гемодиафильрации, гемофильтрации и гемоконцентрации |
| Количество страниц перевода | 23 |
| Код цены | C |
| Примечание | |
 |