Обозначение | ISO 8637:2010 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы |
Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators |
Дата отмены | 28.11.2017 01:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8637:2004 |
Обозначение заменяющего | ISO 8637-1:2017 |
Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 8637:2010/Amd.1:2013 |
ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 3 |
Дата опубликования | 28.06.2010 |
Количество страниц оригинала | 26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам, здесь и далее обобщенно называемым “изделие”, используемым на людях.
Настоящий международный стандарт не применим к:
- экстракорпоральным контурам кровообращения;
- плазмофильтрам;
- гемоперфузионным устройствам;
- устройствам сосудистого доступа;
- перфузионным насосам;
- датчикам давления для экстракорпоральных контуров кровообращения;
- устройствам, определяющим наличие воздуха;
- системам подготовки, обслуживания и контроля диализирующего раствора;
- системам, используемым для проведения гемодиализа, гемодиафильрации, гемофильтрации и гемоконцентрации;
процедурам повторной обработки и оборудованию для них |
Количество страниц перевода | 29 |
Код цены | C |
Примечание | |
|