| Обозначение | IEC 60601-2-23(2011) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические.
Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment |
| МКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ПРИБОРОВ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ не зависимо от того является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и слизистую оболочку).
Если требования пункта или подпункта предназначены для применения только по отношению к ME ИЗДЕЛИЮ, или только к ME СИСТЕМАМ, это указывается в названии и содержании пункта или подпункта. Если это не указано, то требования пункта или подпункта применяются к ME ИЗДЕЛИЮ и к ME СИСТЕМАМ.
В настоящем стандарте не рассматриваются ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-23(1999) |
| Дата опубликования | 25.02.2011 |
| Язык оригинала | английский;французский |
| Количество страниц оригинала | 100 |
| Количество страниц перевода | 52 |
| ТК – разработчик стандарта | SC 62D |
| Номер издания | 3.0 |
| Статус | Действует |
| Код цены | J |
 |