| Обозначение | DIN EN ISO 13485-2012 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию |
| Заглавие на английском языке | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012 |
| Дата опубликования | 01.11.2012 |
| МКС | 03.120.10*11.040.01 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 13485(2010-01) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 13485(2016-08) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 86 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN ISO 9000(2005-12)*ISO 9000(2005-09)*ISO 9001(2008-11)*ISO 10012(2003-04)*ISO 11134(1994-02)*ISO 11135(1994-02)*ISO 11137(1995-03)*ISO 13641-1(2003-05)*ISO 13641-2(2003-05)*ISO 13683(1997-05)*ISO 14155-1(2003-02)*ISO 14155-2(2003-05)*ISO 14160(2011-07)*ISO 14937(2009-10)*ISO/TR 14969(2004-10)*ISO 14971(2007-03)*ISO 19011(2011-11)*90/385/EWG(1990-06-20)*93/42/EWG(1993-06-14)*98/79/EG(1998-10-27) |
| Код цены | Preisgruppe 29 |
 |