Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/5348890.aspx

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Полное обозначениеГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Заглавие на английском языкеMedical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Usability
Дата введения в действие01.06.2015
Дата огр. срока действия
ОКС11.040
Код ОКП940000
Код КГСР20
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопаснстью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий, далее - ме изделий
Ключевые словатребования безопасности;основные функциональные характеристики;эксплуатационная пригодность;проектирование;изготовитель;медицинское изделие
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IECIEC 60601-1-6(2010)
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISOISO 14971:2007
Нормативные ссылки на: IECIEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 62366(2007)
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 436 - Управление качеством медицинских изделий
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 02.10.2014
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)32
Организация - РазработчикЗакрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
СтатусДействует
Код цены3
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ436
Номер приказа о закреплении документа за ТК211
Дата приказа о закреплении документа за ТК31.01.2023

Стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 входит в рубрики классификатора: