| Аннотация (область применения) | Настоящая часть ISO 11040 применяется в отношении
— стеклянных трубчатых цилиндров (однокамерное конструктивное исполнение) для введения препаратов, и
— стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению.
Она определяет материалы, размеры, качество и требования к характеристикам, а также соответствующие методы испытаний.
Настоящая часть ISO 11040 также определяет такие компоненты, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению.
Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовых к наполнению, в соответствии с настоящей частью ISO 11040, предназначены исключительно для однократного применения.
Компоненты для укомплектования шприца в сборе, такие как, например, поршень и шток, не определяются в настоящей части ISO 11040.
ПРИМЕЧАНИЕ Следует обратить внимание на применимые государственные или региональные нормативы, такие как, например, Ph. Eur., USP или JP. При необходимости соответствующие конкретные ссылки на Ph., Eur., USP и JP приводятся в конкретных пунктах или подпунктах настоящей части
ISO 11040. |