| Обозначение | ISO 15378:2015 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению стандарта ISO 9001:2008 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP) |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) |
| Дата отмены | 14.09.2017 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 03.120.10 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15378:2011 |
| Обозначение заменяющего | ISO 15378:2017 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 06.10.2015 |
| Количество страниц оригинала | 74 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента
качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов.
В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если
применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное. |
| Количество страниц перевода | 82 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |