Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/6108979.aspx

ГОСТ Р 56702-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 56702-2015
Полное обозначениеГОСТ Р 56702-2015
Заглавие на русском языкеЛекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Заглавие на английском языкеMedicines for medical applications. Nonclinical toxicology and pharmacokinetic studies of safety
Дата введения в действие01.07.2016
Дата огр. срока действия
ОКС11.120;19.020
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности
Ключевые словалекарственные средства;доклинические исследования;токсикологические исследования;фармакокинетические исследования;исследования безопасности;клинические исследования;государственная регистрация
Термины и определенияВесь стандарт
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочимиICH S3A:1994;ICH S3B:1994
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГМежгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 30.10.2019
Номер(а) изменении(й) переиздание
Количество страниц (оригинала)16
Организация - Разработчик
СтатусДействует
Код цены2
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ458
Номер приказа о закреплении документа за ТК208
Дата приказа о закреплении документа за ТК31.01.2023

Стандарт ГОСТ Р 56702-2015 входит в рубрики классификатора: