Обозначение | ISO 11040-1:2015 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 1: Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии |
Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.10; 11.040.25; 11.060.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-1:1992 |
ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 2 |
Дата опубликования | 19.11.2015 |
Количество страниц оригинала | 10 |
Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 11040 устанавливает требования к конструкции, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и методам испытаний стеклянных цилиндров картриджей для местной анестезии в стоматологии объемом 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл, предназначенных только для однократного применения.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Картриджи объемом 1,0 мл описаны в ISO 11499.
Данный документ применяется к первичной упаковке, используемой в непосредственном контакте с лекарством.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 На содержание действующих веществ, чистоту, стабильность и безопасность при изготовлении и хранении может в значительной степени повлиять характер и исполнение первичной упаковки. |
Количество страниц перевода | 10 |
Код цены | A |
Примечание | |
![](/i/imgs/sp.gif) |