| Обозначение | DIN EN ISO 13485-2016 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию |
| Заглавие на английском языке | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 |
| Дата опубликования | 01.08.2016 |
| МКС | 03.120.10*11.040.01 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 13485(2012-11)*DIN EN ISO 13485(2015-05) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 13485(2021-12), DIN EN ISO 13485(2021-12) |
| Обозначение заменяющего в части | DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1-2017 |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 82 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN 62366-1(2014-04)(Draft)*DIN EN ISO 9000(2015-11)*DIN EN ISO 9001(2015-11)*DIN EN ISO 10012(2004-03)*DIN EN ISO 11607-1(2014-11)*DIN EN ISO 11607-2(2014-11)*DIN EN ISO 11644(2009-09)*DIN EN ISO 14698-1(2004-04)*DIN EN ISO 14698-2(2004-02)*DIN EN ISO 14791*DIN EN ISO 19011(2011-12)*IEC 62366-1(2015-02)*ISO 9000(2015-09)*ISO 9001(2015-09)*ISO 10012(2003-04)*ISO 11607-1(2006-04)*ISO 14644-1(2015-12)*ISO 14644-2(2015-12)*ISO 14644-3(2005-12)*ISO 14644-4(2001-04)*ISO 14644-5(2004-08)*ISO 14644-7(2004-10)*ISO 14644-8(2013-02)*ISO 14644-9(2012-08)*ISO 14644-10(2013-03)*ISO 14698-1(2003-09)*ISO 14698-2(2003-09)*ISO 14698-2 Technical Corrigendum 1(2004-11)*ISO 14971(2007-03)*ISO 19011(2011-11)*90/385/EWG(1990-06-20) |
| Код цены | Preisgruppe 27 |
 |