Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/6258742.aspx

ГОСТ Р 57147-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 57147-2016
Полное обозначениеГОСТ Р 57147-2016
Заглавие на русском языкеЛекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств
Заглавие на английском языкеMedicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals
Дата введения в действие01.05.2017
Дата огр. срока действия
ОКС11.120.01;11.020
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения
Ключевые словалекарственные средства для медицинского применения;доклинические исследования;противоопухолевые лекарственные препараты
Термины и определенияВесь стандарт
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочимиICH S9:2009
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 27.10.2016
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)12
Организация - РазработчикГосударственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)
СтатусДействует
Код цены2
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ458
Номер приказа о закреплении документа за ТК208
Дата приказа о закреплении документа за ТК31.01.2023

Стандарт ГОСТ Р 57147-2016 входит в рубрики классификатора: