| Обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
| Заглавие на русском языке | Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования |
| Заглавие на английском языке | Medical equipment for hyperbaric chambers under pressure. General technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.12.2017 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 47.080 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением».
Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры.
Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением.
Настоящий стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления.
Настоящий стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512).
Настоящий стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской |
| Ключевые слова | аппаратура медицинская;артериальное давление;барокамера;гермоввод;повышенное давление;искусственная газовая среда;ультразвуковое определение внутрисосудистого газообразования;электрокардиограмма |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.610;ГОСТ 12.1.018;ГОСТ 2991;ГОСТ 3956;ГОСТ 8828;ГОСТ 10198;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 16272;ГОСТ 20790;ГОСТ 21480;ГОСТ 21753;ГОСТ 21889;ГОСТ 30631;ГОСТ 23170;ГОСТ 31512;ГОСТ 12.2.052;ГОСТ Р 51318.11;ГОСТ Р 51318.13;ГОСТ 5962;ГОСТ Р 52264;ГОСТ Р 57217 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 416 - Гипербарическая техника |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 14.07.2017 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский и испытательный центр поисково-спасательной техники» (ООО «НИИЦ ПСТ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 416 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3363 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |