Обозначение | ISO 11616:2017 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах |
Заглавие на английском языке | Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information |
Код КС (ОКС, МКС) | 35.240.80 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11616:2012 |
ТК – разработчик стандарта | TC 215 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 2 |
Дата опубликования | 19.10.2017 |
Количество страниц оригинала | 42 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и на стороне получателя.
Настоящий стандарт не должен рассматриваться как научная классификация лекарственных препаратов. Его содержание скорее является формальной ассоциацией конкретных элементов данных, используемых в предписанных сочетаниях и уникально идентифицируемых в условиях неполного структурирования информации. Это позволяет обеспечить недвусмысленную идентификацию лекарственных средств.
В Разделе 2 приведены нормативные ссылки на другие стандарты группы IDMP и стандарты сообщений обмена информацией о лекарственных препаратах, применяемые в контексте настоящего стандарта.
Лекарственные средства для ветеринарного применения не входят в область применения настоящего стандарта. |
Количество страниц перевода | 44 |
Код цены | E |
Примечание | Документ содержит цветные иллюстрации |
 |