| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования РНК на преаналитическом этапе проведения молекулярного анализа.
Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими и патоморфологическими лабораториями. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами.
Примечание Международные, национальные, региональные правила или требования могут также применяться к определенным темам, настоящего стандарта |