Обозначение | IEC 80601-2-26(2019) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph |
МКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящая часть IEC 80601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых мэ изделия и мэ системы. Настоящий документ применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке.
Настоящий документ не распространяется на другие изделия, применяемые в электроэнцефалографии, такие как:
- фонофотостимуляторы;
- устройства хранения и представления данных ээг (eeg);
- мэ изделия, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии.
Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы. |
Вид стандарта | ST |
Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-26(2012) |
Обозначение заменяющего в части | IEC 80601-2-26(2019)/Amd.1(2024) |
Дата опубликования | 20.05.2019 |
Язык оригинала | английский;французский |
Количество страниц оригинала | 80 |
Количество страниц перевода | 44 |
ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62D |
Номер издания | 1.0 |
Статус | Действует |
Код цены | H |
 |