Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/6812722.aspx

ГОСТ Р ИСО 21535-2020

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 21535-2020
Полное обозначениеГОСТ Р ИСО 21535-2020
Заглавие на русском языкеИмплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Заглавие на английском языкеNon-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants
Дата введения в действие01.05.2021
Дата огр. срока действия
ОКС11.040.40
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также к методам испытаний
Ключевые слованеактивные хирургические имплантаты, протезирование тазобедренного сустава, специальные требования
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых) ГОСТ Р ИСО 21535-2013
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISOISO 21535:2007/Amd.1:2016
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISOISO 7206-1;ISO 7206-2;ISO 7206-4;ISO 7206-6;ISO 7206-10;ISO 14242-1;ISO 14242-2;ISO 14242-3;ISO 14630:2012;ISO 21534:2007
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 453 - Имплантаты в хирургии
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 20.11.2020
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикОбщество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)
СтатусДействует
Код цены2
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ453
Номер приказа о закреплении документа за ТК154
Дата приказа о закреплении документа за ТК26.01.2023

Стандарт ГОСТ Р ИСО 21535-2020 входит в рубрики классификатора: