Обозначение | ISO 10993-23:2021 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение |
Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 20.01.2021 |
Количество страниц оригинала | 68 |
Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2.
Настоящий международный стандарт включает:
— предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия;
— подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo;
— основные критерии для интерпретации результатов. |
Количество страниц перевода | 71 |
Код цены | G |
Примечание | |
|