Обозначение | ISO 10993-10:2021 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования на кожную сенсибилизацию |
Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-10:2010 |
ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 4 |
Дата опубликования | 16.11.2021 |
Количество страниц оригинала | 56 |
Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает метод оценивания медицинских изделий и материалов, из которых они изготовлены, в отношении потенциальной возможности вызывать сенсибилизацию кожи.
Данный метод включает:
— подробное описание методов испытания in vivo на сенсибилизацию кожи;
— ключевые факторы для интерпретации результатов. |
Количество страниц перевода | 61 |
Код цены | F |
Примечание | |
|