| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к биобанкингу мезенхимальных стромальных клеток человека, выделенных из костного мозга (МСК-КМ человека), включая сбор костного мозга и связанных с ним данных, выделение, культивирование, характеристику, контроль качества, криоконсервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование.
Настоящий документ применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для МСК-КМ человека, используемых в научно-исследовательских целях.
Настоящий документ не распространяется на МСК-КМ человека для предполагаемого использования in vivo на людях, в том числе для клеточной терапии, тканевой инженерии и иного клинического или терапевтического применения. |