| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15195-2023 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15195-2023 |
| Заглавие на русском языке | Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений |
| Заглавие на английском языке | Laboratory medicine. Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 03.120.20 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте установлены требования к компетентности при применении референтных методик измерений в лабораторной медицине калибровочными лабораториями с целью адекватного выполнения ими своих задач. В качестве ссылок используют требования ИСО/МЭК 17025:2017 и ряд дополнительных требований.
Соответствие настоящего стандарта ИСО/МЭК 17025:2017 приведено в обобщенном виде в приложении А.
Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальных и порядковых шкалах, в стандарт не включены.
Настоящий стандарт не применим для медицинских лабораторий |
| Ключевые слова | лабораторная медицина, референтные методики измерений, калибровочные лаборатории, компетентность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15195-2006 |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15195:2018 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO/IEC Guide 98-3;ISO/IEC Guide 99;ISO 15193;ISO 15194;ISO/IEC 17025:2017;ISO 17511;ISO 18153 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 079 - Оценка соответствия |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 06.07.2023 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное автономное учреждение «Национальный институт аккредитации (ФАУ НИА) совместно с ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 079 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 471-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.06.2023 |
 |