| Обозначение | ГОСТ ISO 7405-2025 |
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 7405-2025 |
| Заглавие на русском языке | Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии |
| Заглавие на английском языке | Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry |
| Дата введения в действие | 01.01.2026 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.060.10 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний с целью оценки биологического действия медицинских изделий (МИ), применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт включает испытание фармакологических веществ, являющихся неотъемлемой частью МИ |
| Ключевые слова | стоматологический материал, конечный продукт, стандартный материал, пульповая камера in vitro |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 7405:2018 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-18;ISO/TS 10993-19;ISO 14971;ISO 16443 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 185-П |
| Дата принятия в МГС | 30.05.2025 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 24.06.2025 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 547-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 16.06.2025 |
 |