 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 14708-2:2005 |  на печать | | Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Электрокардиостимуляторы |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 14708-2:2005 | | Статус | Заменен | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2. Электрокардиостимуляторы | | Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers | | Дата отмены | 06.08.2012 00:00:00 | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 5841-1:1989 | | Обозначение заменяющего | ISO 14708-2:2012 | | ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 6 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 11.10.2005 | | Количество страниц оригинала | 104 | | Аннотация (область применения) | Часть 2 настоящего стандарта ISO 14708:2005 определяет требования к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения брадикардии (электрокардиостимуляторы). Испытания, регламентируемые в данной части ISO 14708, являются типовыми и должны быть выполнены на образцах с целью выявления соответствия. Часть 2 также применима к некоторым не имплантируемым частям и принадлежностям устройств. Устройство, обычно упоминаемое как активное имплантируемое медицинское устройство, может фактически являться единственным устройство, комбинацией устройств, или комбинацией устройства или устройств с одной или более принадлежностями. Не все части должны быть частично или полностью имплантируемыми, и существует потребность определить некоторые требования к проверке не имплантируемых частей и принадлежностей, если они могут повлиять на безопасность или работу вживляемого устройства. Характеристики имплантируемого генератора пульса или электрокардиостимулятора должны быть определены любым соответствующим методом, описанным в данной Части 2 или любым другим методом, демонстрирующим, что его точность равна или выше точности, указанной в данном методе. В случае разногласия, должен примениться метод, приводимый в данной Части 2 | | Количество страниц перевода | 113 | | Код цены | | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 14708-2:2005 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| Русскоязычная версия |
Нет
|
| На языке оригинала |
Нет
|
|
|
|