Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 |
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs |
Дата введения в действие | 01.09.2009 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.040 |
Код ОКП | 944410 |
Код КГС | Р24 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения |
Ключевые слова | электрическое медицинское изделие;испытания;одноканальный электрокардиограф;многоканальный электрокардиограф;электрокардиограмма;калибровка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, particular requirements, safety, performance, recording, single channel, multichannel electrocardiographs |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-51(2003) |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 23.09.2009 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 71 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА" |
Статус | Отменен |
Код цены | 5 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
![](/i/imgs/sp.gif) |