Информационная продукция. каталогиГОСТ, ГОСТ РГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
ВойтиВойти ЗарегистрироватьсяРегистрация
ПоискПоиск КорзинаКорзина (0)

Классификаторы: ОКС | КГС | Все стандарты

ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011

ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Версия для печатина печать
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011На русском языкеПоложить в корзину ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Полное обозначениеГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Заглавие на русском языкеАсептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Заглавие на английском языкеAseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
Дата введения в действие01.12.2012
Дата огр. срока действия
ОКС11.080.01
Код ОКП945120
Код КГСР26
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
Ключевые словастерилизация;лекарственные средства;оборудование;разборка;аттестация
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Вид требованийТребования охраны природы
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISOISO 13408-5:2006
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISOISO 11138;ISO 11140;ISO 13408-1:2000;ISO 13408-4;ISO 14161;ISO 14937;ISO 17665-1;ISO/IEC 90003
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации
Технический комитет России 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 31.08.2012
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)20
Организация - РазработчикОбщероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)
СтатусДействует
Код цены3
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ458
Номер приказа о закреплении документа за ТК208
Дата приказа о закреплении документа за ТК31.01.2023

Стандарт ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 входит в рубрики классификатора:


 
 

Цены
На русском языке 1039,20

с этим документом заказывали
ГОСТ Р 52161.2.41-2008 ГОСТ Р 53049-2008
ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 ГОСТ Р 7.0.7-2009
ГОСТ 8.589-2007

Этот документ входит в сборники
Сборник ГОСТ, группа 11 "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Полнотекстовая база данных документов национальной системы стандартизации ГОСТ, ГОСТ Р, РСТ, ПР, Р, РМГ, ПМГ
Сборник ГОСТ, группа 11 "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Полнотекстовая база данных ГОСТ (ГОСТ, ГОСТ Р)

  вопросы пользователей


Почему вы отправляете документы в виде рисунков, а не в текстовом виде? Ведь текст в формате DOC Microsoft Word имеет гораздо меньший объем!
Что означают аббревиатуры ОКС, КГС и другие?
Что такое ГОСТ?
Что такое национальный стандарт?
Что такое стандарт?

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации»:  Регистрация | О Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский институт стандартизации» | Корзина | Контакты | Моя страница | Вопросы пользователей | Помощь | Новости | Карта сайта

Каталоги:   Годовые указатели | «Общероссийские классификаторы технико экономической и социальной информации» | Тематический план | Тематический план | Указатели аналоги бумажной версий - формат .pdf | Измерительная техника | СТБ, ГОСТ. Годовой доступ по сети Интернет | Тематический сборник по качеству | Журналы Метрология и Измерительная техника (формат pdf) | UNIFE | Подписные издания | Подписка к ежемесячным указателям 2024 года (защищенный формат, только для просмотра) | Республика Казахстан | СТБ, ГОСТ | ИСО | МЭК | ONORM | ГОСТ, ГОСТ Р | ТУ | Подписка к годовым указателем 2024 года (защищенный формат, только для просмотра) | Готовится к изданию | DIN | ОСТ | *Обновление к годовым указателям 2023 года (защищенный формат, только для просмотра) | *Обновление на ежемесячные указатели 2023 года (защищенный формат, только для просмотра) | Общесоюзные стандарты | Р, ПР, РД | ФАО/ВОЗ | Авторская, научная, информационная, справочная литература (формат pdf) | Общероссийские классификаторы | BS | СП | Сборники стандартов (формат pdf) | KOR | ASTM | GB/T

Услуги:   Предоставление международных стандартов и стандартов иностранных государств | Предоставление документов по стандартизации оборонной продукции (ДСОП) и национальных стандартов ограниченного распространения (НСОР) | Абонементное обслуживание | Стандарты прямого применения | Доступ по сети интернет к ИС «Таможенный союз. Техническое регулирование» | Подписка на Указатели | Перевод стандартов | Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации | Услуги по регистрации каталожных листов продукции

Издательская продукция:   Издательская продукция. Анонс