 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
IEC 60601-2-39(2018) |  на печать | | Изделия медицинские электрические. Часть 2-39: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору |
|
| | Библиография | Обозначение | IEC 60601-2-39(2018) | | Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-39: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору | | Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment | | МКС | 11.040.99 | | Аннотация (область применения) | Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых пд изделия. Он применим к пд изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая пд изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли пд изделие в больнице или в домашних условиях.
Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия и на мэ системы.
Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией мэ изделия или мэ системы в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требованиями настоящего стандарта, за исключением пунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
ПРИМЕЧАНИЕ См. также 4.2 общего стандарта.
Настоящий документ также применим к пд изделиям, используемым для компенсации или облегчения состояния при заболеваниях, травмах или инвалидности.
Требования настоящего стандарта не распространяются на диализирующий раствор или контур диализирующего раствора. | | Вид стандарта | ST | | Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-39(2007) | | Обозначение заменяющего | IEC 60601-2-39(2024) | | Дата опубликования | 06.04.2018 | | Язык оригинала | английский;французский | | Количество страниц оригинала | 62 | | Количество страниц перевода | 34 | | ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62D | | Номер издания | 3.0 | | Статус | Заменен | | Код цены | | |
| | Стандарт IEC 60601-2-39(2018) входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
Нет
|
| Перевод на русский язык |
Нет
|
|
|
|