 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO/TS 10993-19:2020 |  на печать | | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO/TS 10993-19:2020 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов | | Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO/TS 10993-19:2006 | | ТК – разработчик стандарта | TC 194 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 2 | | Дата опубликования | 12.03.2020 | | Количество страниц оригинала | 20 | | Аннотация (область применения) | Международный стандарт содержит перечень параметров и методов испытаний, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (PMT) свойств материалов, используемых в готовых медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность
использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью.
Данный международный стандарт не описывает идентификацию или количественное исчисление продуктов деградации и не оценивает физико-химические свойства деградированных материалов, описанных в ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 и ISO 10993-15.
Химическая характеристика материалов описана в ISO 10993-18.
Серия ISO 10993 не применима, если материал или изделие не контактирует с организмом прямо или косвенно. | | Количество страниц перевода | 19 | | Код цены | C | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO/TS 10993-19:2020 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
16704,00
|
| Перевод на русский язык |
33408,00
|
|
|
|