 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 10993-12:2021 |  на печать | | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 10993-12:2021 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы | | Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 12: Sample preparation and reference materials | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-12:2012 | | ТК – разработчик стандарта | TC 194 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 5 | | Дата опубликования | 20.01.2021 | | Количество страниц оригинала | 28 | | Аннотация (область применения) | В данном международном стандарте устанавливает методы приготовления проб и выбор стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (МИ) в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя:
— выбор исследуемой пробы;
— выбор репрезентативной части МИ;
— приготовление проб;
— экспериментальные контроли;
— выбор контрольных образцов и требования к ним
— приготовление экстрактов;
Международный стандарт не распространяется на живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам МИ комбинированных продуктов, содержащих живые клетки.
Виды экстракции для химической характеристики материалов/МИ приведены в стандарте
ISO 10993-18. Пункты 7, 8, 9, 10 (за исключением пунктов 10.3.5 и 10.3.11 b)) и 11 могут применяться для экстракции с целью определения химических свойств.
Информация, приведенная в С.1-С.4, также может быть актуальной. | | Количество страниц перевода | 30 | | Код цены | D | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 10993-12:2021 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
24710,00
|
| Перевод на русский язык |
49420,00
|
|
|
|