Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/6260257.aspx

ГОСТ Р 52770-2016

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 52770-2016
Полное обозначениеГОСТ Р 52770-2016
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Заглавие на английском языкеMedical devices. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicological tests
Дата введения в действие01.10.2017
Дата огр. срока действия01.03.2024
ОКС07.100.10
Код ОКП940000
Код КГСР22
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям
Ключевые словамедицинское изделие;санитарно-химические испытания;токсикологические испытания;физико-химические исследования;исследуемый материал;компонент;стерилизация;валидация
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых) ГОСТ Р 52770-2007
Обозначение заменяющегоГОСТ Р 52770-2023
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-9;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2015;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ 6709;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31580.5;ГОСТ 31814;ГОСТ Р ИСО 22442-1;ГОСТ Р ИСО 22442-2;ГОСТ Р ИСО 22442-3;ГОСТ Р 52501
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 14.11.2016
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)28
Организация - РазработчикАвтономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
СтатусЗаменен
Код цены3
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ422
Номер приказа о закреплении документа за ТК3079
Дата приказа о закреплении документа за ТК07.12.2022

Изменения

Изменение к ГОСТ Р 52770-2016. Ограничение срока действия снято

Стандарт ГОСТ Р 52770-2016 входит в рубрики классификатора: