Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие | 01.01.2024 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 01.080.20;11.040.01 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования к символам, используемым для передачи информации, относящейся к медицинским изделиям. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям |
Ключевые слова | изделия медицинские, маркирование, символы, этикетки, сопроводительная документация |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15223-1:2021 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3166-1;ISO 8601-1;ISO 8601-2;ISO 15223-2 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 27.07.2023 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 50 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 436 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 537-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 14.07.2023 |
![](/i/imgs/sp.gif) |