 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 18113-2:2022 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 18113-2:2022 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 18113-2:2009 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 2 | | Дата опубликования | 06.10.2022 | | Количество страниц оригинала | 18 | | Аннотация (область применения) | Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем реагентов, калибраторов и контрольных материалов для диагностики in vitro (ИВД), предназначенных для профессионального использования.
Этот документ также может быть применим в отношении принадлежностей к медицинским изделиям.
Этот документ применим к этикеткам для внешних и внутренних упаковок, а также к инструкциям по применению.
Этот документ не распространяется:
а) на оборудование ИВД;
b) реагенты ИВД для самотестирования. | | Количество страниц перевода | 20 | | Код цены | B | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 18113-2:2022 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
12168,00
|
| Перевод на русский язык |
24336,00
|
|
|
|