 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 18113-1:2022 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 18113-1:2022 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 18113-1:2009 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 2 | | Дата опубликования | 06.10.2022 | | Количество страниц оригинала | 60 | | Аннотация (область применения) | Этот документ устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД).
Этот документ не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами.
Настоящий документ не распространяется:
а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях);
b) товаросопроводительные документы;
c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности;
d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями). | | Количество страниц перевода | 68 | | Код цены | G | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 18113-1:2022 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
37253,00
|
| Перевод на русский язык |
74506,00
|
|
|
|